Vraylar چهار سال است که در بازار است. مقامات FDA اخیراً تأیید خود را برای استفاده از این دارو برای درمان افسردگی دوقطبی صادر کردند.

در پینترست به اشتراک بگذارید
تخمین زده می شود که 4 درصد از بزرگسالان آمریکایی در مقطعی از زندگی خود اختلال دوقطبی را تجربه می کنند. گتی ایماژ

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دارویی را تایید کرده است که بیش از چهار سال است در بازار برای درمان بیماری دیگری: افسردگی دوقطبی، عرضه شده است.

Vraylar ابتدا در سال 2015 برای درمان حاد اپیزودهای شیدایی یا مختلط مرتبط با اختلال دوقطبی I و برای درمان اسکیزوفرنی در بزرگسالان تأیید شد.

با این حال، از آن زمان، سازندگان آن – Allergan و Gedeon Richter – این دارو را به امید دریافت تاییدیه FDA برای انواع دیگر شرایط سلامت روان آزمایش کردند.

جدیدترین تاییدیه مخصوص بزرگسالانی است که دوره های افسردگی مرتبط با اختلال دوقطبی I را تجربه می کنند. قبلاً برای درمان اپیزودهای شیدایی یا مختلط در افراد مبتلا به همین بیماری تأیید شده است.

موسسه ملی سلامت روان برآوردها حدود 4 درصد از کل بزرگسالان در ایالات متحده در مقطعی از زندگی خود اختلال دوقطبی را تجربه می کنند.

بنابراین، تأییدیه های جدید برای Vraylar – یعنی درمان هر دو دوره افسردگی و شیدایی علامت تجاری – باعث می شود قرص یک بار در روز توسط افراد بیشتری تجویز و استفاده شود.

و از آنجایی که این تاییدیه برای دارویی است که از قبل در کابینت های دارویی روانپزشکان موجود است، تجویز از قبل شروع شده است.

دکتر گوستاوو آلوا، روانپزشک مستقر در کالیفرنیا و سخنران تبلیغاتی پولی برای Vraylar و سایر داروها، به Healthline گفت: “این امید زیادی را برای بیماران به ارمغان می آورد.” “این یکی از معدود است [medications] برای درمان طیف کامل اختلال دوقطبی.

Vraylar چیست؟

Vraylar یک آنتی سایکوتیک غیر معمول یک بار در روز یا یک آنتی سایکوتیک نسل دوم است.

«در حالی که اصطلاح «ضد روان پریشی» معمولاً مردم را در مورد این درمان ها می ترساند، این اصطلاح در واقع فقط یک نام کلاسی است و این داروها، بله، در درجه اول برای درمان روان پریشی استفاده می شوند، اما همچنین اختلالات عاطفی، اختلالات اضطرابی، و اختلال کمبود توجه/بیش فعالی. ناتاشا تریسی، نویسنده کتاب «تیله‌های گمشده: بینش‌هایی در زندگی من با افسردگی و دوقطبی» به Healthline گفت، اگرچه در بیشتر موارد، آنها در کنار چیز دیگری استفاده می‌شوند.

FDA Vraylar را در دوزهای 1.5 و 3 میلی گرم در بزرگسالان با تشخیص اختلال دوقطبی I که دوره های افسردگی، شیدایی یا مختلط را تجربه می کنند تأیید کرده است.

همچنین مصرف 6 میلی گرم در روز برای بزرگسالان مبتلا به اسکیزوفرنی تایید شده است. سازندگان آن به دنبال تایید FDA برای بزرگسالان مبتلا به افسردگی هستند که با اختلال دوقطبی مرتبط نیستند.

تریسی گفت: «ممکن است اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی در واقع در یک طیف وجود داشته باشند، با چیزی شبیه اختلال اسکیزوافکتیو در وسط، و بنابراین درمان با داروهای مشابه منطقی است.

ماده اصلی فعال Vraylar کاریپرازین است که دکتر István Greiner، مدیر تحقیقات Gedeon Richter، آن را در یک بیانیه مطبوعاتی به عنوان “محصول شاخص این شرکت دارویی” توصیف می کند.

Allergan که مجوز کارپرازین را در ایالات متحده، اروپا و آمریکای لاتین صادر می کند، اخیراً توسط غول دارویی AbbVie خریداری شد.

Vraylar برای درمان حالات مختلف اختلال دوقطبی به سایر داروهای ضد روان پریشی آتیپیک مارک دار و ثبت شده – از جمله Seroquel، Zyprexa و Latuda می پیوندد.

مانند بسیاری از بیماری های روانی، هیچ قرص جادویی یک اندازه وجود ندارد که بتواند به هر فردی کمک کند علائم خود را کنترل کند. اغلب، متخصصان سلامت روان قبل از یافتن داروی مناسب، چندین دارو را امتحان می کنند.

اما سازندگان Vraylar – و همچنین کارشناسانی که توسط آنها جبران می شود – آن را به عنوان یک افزوده خوشایند به بازار می دانند.

دکتر استفان استال، استاد روانپزشکی در دانشگاه کالیفرنیا سن دیگو و یکی دیگر از سخنرانان تبلیغاتی پولی Vraylar، نویسنده اصلی تجزیه و تحلیل سه کارآزمایی تصادفی‌سازی شده، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما بود که برای تایید به FDA ارسال شد. .

او در اطلاعیه ای برای آخرین تاییدیه FDA Vraylar گفت: “درمان افسردگی، شیدایی و دوره های مختلط با یک دارو برای افرادی که با آنها زندگی می کنند و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی که این بیماری پیچیده را درمان می کنند، مهم است.” “این تایید می تواند تصمیم درمانی را ساده کند و در عین حال به تثبیت اختلال کمک کند.”

اما، مانند بسیاری از داروهای روانپزشکی دیگر، سازندگان آن به FDA اذعان کردند که دقیقاً مکانیسم اثر آن را نمی‌دانند.

به عبارت دیگر، آزمایش‌های آن‌ها نشان می‌دهد که این دارو در جمعیت عمومی بی‌خطر است و می‌تواند اثرات مطلوبی را در افراد مبتلا به بیماری‌های روانی تشخیص داده شده به دست آورد، اما آنها دقیقاً نمی‌دانند که چگونه این نتایج را به دست می‌آورد.

این شرکت ها می گویند Vraylar “می تواند” به عنوان یک آگونیست نسبی در برابر دوپامین و سروتونین، دو ماده شیمیایی در مغز که با تنظیم خلق و خو و تنظیم هیجانی مرتبط هستند، مانند سایر داروها عمل کند.

در حالی که ندانستن مکانیسم یک دارو رایج است، آلوا می‌گوید “اثبات در پودینگ است” زیرا اکنون شش مطالعه نتایج مطلوبی را برای اکثر بیمارانی که آن را مصرف می‌کنند نشان می‌دهد. و این دارو قبلاً برای درمان اسکیزوفرنی در دسترس روانپزشکان بوده است، بنابراین بسیاری از قبل با آن آشنا هستند.

آلوا گفت: “ما یک دوره چهار ساله خوب با این دارو داشته ایم.” شما فواید آن را در دو هفته می بینید.

میزان بالاتر برخی علائم

یکی از دلایل بالقوه برای نگرانی، شیوع بیشتر علائم خارج هرمی یا حرکات غیرارادی عضلات از جمله پارکینسونیسم و ​​آکاتیزیا یا میل غیرقابل کنترل برای حرکت در Vraylar است.

تریسی می گوید که آنتی سایکوتیک های آتیپیک علائم اکستراپیرامیدال کمتری دارند، اما مطالعات نشان می دهد که این علائم در 45 درصد از افراد مبتلا به تشخیص دوقطبی که Vraylar مصرف کرده اند ظاهر می شود.

او گفت: «این عدد برای یک آنتی سایکوتیک غیر معمول بسیار بالاست. شایان ذکر است که تعداد کمی از اختلالات حرکتی حتی پس از قطع دارو می توانند دائمی باشند.

سایر عوارض جانبی شایع تر عبارتند از سردرد، حالت تهوع و یبوست.

یکی دیگر از موارد مثبت Vraylar این است که به نظر می رسد مطالعات میزان کمتری از عوارض متابولیک را نشان می دهد که بر سطح قند خون و کلسترول تأثیر می گذارد، پیامدهای مهمی برای افرادی که نیاز به نظارت دقیق بر این عوارض جانبی دارند.

همچنین، در مقایسه با سایر داروهای ضد روان پریشی غیر معمول موجود در بازار، نتایج Vraylar نشان می دهد که افراد کمتری هنگام مصرف آن وزن اضافه می کنند.

تریسی گفت: «اگر این دارو واقعاً افزایش وزن را در این تعداد کم نشان دهد، جایگاهی را برای افرادی که به درمان افسردگی دوقطبی نیاز دارند، اما نمی توانند افزایش وزن برخی از داروهای دیگر را تحمل کنند، پر می کند.