FDA داروی تزریقی جدیدی را تایید کرده است که انتظار می رود درد خوشه های سردرد ناتوان کننده را کاهش دهد.

در پینترست به اشتراک بگذارید
این داروی جدید با مسدود کردن پروتئینی که در انتقال درد در مغز نقش دارد، عمل می کند. گتی ایماژ

نیمه های شب با درد طاقت فرسا پشت چشم راست از خواب بیدار می شوید.

اشک روی صورتت جاری است، بینی ات جاری است، پلک هایت افتاده است.

شما بی قرار و آشفته روی زمین قدم می زنید.

در نهایت درد متوقف می شود. اما دوباره برمی گردد، حتی هشت بار در یک روز.

و این چرخه حملات می تواند برای چندین هفته یا ماه ادامه یابد.

این توصیف کلاسیک از اتفاقاتی است که برای افرادی که سردردهای خوشه‌ای اپیزودیک را تجربه می‌کنند، اتفاق می‌افتد.

اکنون برای اولین بار، یک داروی جدید که به طور خاص آن سردردها را هدف قرار می دهد، چراغ سبز دریافت کرده است.

هفته گذشته، سازمان غذا و دارو (FDA) تایید شده استفاده از Emgality برای درمان این وضعیت اغلب ناتوان کننده.

دکتر راشمی ب. هالکر سینگ، متخصص مغز و اعصاب سردرد در پردیس کلینیک مایو در دانشگاه آریزونا، می‌گوید: «امگالیتی اولین بار است که بر اساس آنچه در مورد آنچه در مغز در طول حمله سردرد خوشه‌ای اتفاق می‌افتد می‌دانیم، درمان سردردهای خوشه‌ای داریم. ، به Healthline گفت.

او گفت: “این به طور خاص برای درد سردرد طراحی شده است و واقعاً هیجان انگیز است.”

نحوه درمان

شرکت داروسازی الی لیلی این دارو را تولید می کند.

در بیانیه ای، این شرکت به Healthline گفت که Emgality با مسدود کردن پروتئینی به نام CGRP یا پپتید مرتبط با ژن کلسی تونین عمل می کند.

CGRP در انتقال درد در مغز و سیستم عصبی نقش دارد. محققان دریافتند که سطح CGRP زمانی که بیماران مبتلا به میگرن یا سردردهای خوشه ای هستند افزایش می یابد.

FDA برای اولین بار در سپتامبر گذشته Emgality را برای جلوگیری از میگرن تایید کرد. Aimovig از Novartis و Ajovy از Teva دو داروی دیگر در دسته جدید مهارکننده‌های CGRP هستند که آژانس پاییز گذشته برای درمان سردردهای میگرنی تایید کرد.

بنیاد آمریکایی میگرن آنها را به عنوان درمان های جدید پیشگامانه توصیف کرده است.

الی لیلی به تحقیق در مورد اینکه آیا Emgality برای سردردهای خوشه ای اپیزودیک موثر است یا خیر ادامه داد.

FDA در بیانیه خبری خود گفت Emgality در یک کارآزمایی بالینی شامل 106 بیمار در یک دوره سه هفته ای مورد آزمایش قرار گرفت.

محققان میانگین تعداد سردردهای خوشه ای در هفته را اندازه گیری کردند. آنها دریافتند افرادی که Emgality مصرف می کنند 8.7 حملات سردرد کمتری دارند در مقابل 5.2 حملات کمتر برای افرادی که دارونما مصرف می کنند.

نظر یک متخصص سردرد

سینگ گفت که هنوز از Emgality برای درمان بیمارانش با سردردهای خوشه‌ای اپیزودیک استفاده نکرده است، اما او آن را برای افراد مبتلا به سردرد میگرنی همراه با سایر مهارکننده‌های CGRP تجویز کرده است.

من از آن برای بیمارانی که میگرن دارند استفاده کرده ام. حدود نیمی از افراد شاهد کاهش 50 درصدی دفعات سردرد و یک سوم کاهش 75 درصدی در دفعات سردرد هستند.

«این واقعاً زندگی بسیاری از بیماران من را تغییر داده است. برخی از آنها داروهای متعدد دیگری را امتحان کرده بودند و آن داروها را مفید ندیدند.»

سینگ گفت تا کنون گزینه های کمی برای درمان سردردهای خوشه ای اپیزودیک وجود داشته است.

او توضیح داد: «اولین خط درمان ما تا این مرحله دارویی به نام وراپامیل بوده است، یک داروی فشار خون که نیاز به نظارت دقیق دارد. ما از چیزهایی استفاده می‌کردیم که برای درمان سایر بیماری‌ها طراحی شده بودند که به نوعی به دنیای سردرد کشیده شدیم.»

دارو خود تزریقی است

Emgality توسط شخصی که از آن استفاده می کند تزریق می شود.

مقامات Eli Lilly به Healthline گفتند که دوز برای میگرن و سردردهای خوشه ای اپیزودیک متفاوت است.

افرادی که مبتلا به میگرن هستند ماهی یک بار برای پیشگیری از سردرد خود تزریق می کنند.

برای سردردهای خوشه ای اپیزودیک، دوز توصیه شده سه تزریق متوالی در هنگام شروع حمله خوشه ای است. سپس افراد هر ماه به خود تزریق می کنند تا زمانی که این چرخه به پایان برسد.

این شرکت می گوید هزینه Emgality که ماهانه برای میگرن گرفته می شود 6900 دلار در سال است.

بسته به تعداد دوزهای مورد نیاز، ممکن است هزینه درمان سردردهای خوشه ای اپیزودیک بیشتر یا کمتر باشد.

سینگ گفت: “من نمی توانم بیش از حد بر اهمیت این موضوع برای بیمارانی که سردردهای خوشه ای دارند تاکید کنم.” مردم آن را به‌عنوان درد شدیدی توصیف می‌کنند، به نوعی مانند یک پوکر داغ از چشم‌شان.»

سینگ گفت که آینده درمان ها امیدوارکننده به نظر می رسد.

سینگ گفت: «سال گذشته و امسال، ما پیشرفت‌های زیادی را برای بیمارانی که سردردهای خوشه‌ای و میگرن دارند، به دست آورده‌ایم. “این تنها آغاز است. من برای تمام درمان های دیگر که در راه است هیجان زده هستم.”