در پینترست به اشتراک بگذارید
هنگامی که درمان REGEN-COV انجام می شود، می تواند با محدود کردن توانایی کروناویروس برای تبدیل شدن به یک بیماری علامتی، “ایمنی غیرفعال” ایجاد کند. مایکل ناگل/ بلومبرگ از طریق گتی ایماژ
  • بهار گذشته، مطالعه‌ای نشان داد که REGEN-COV، یک داروی آنتی‌بادی مونوکلونال، می‌تواند خطر انتقال ویروس کرونا را تا ۸۱ درصد کاهش دهد.
  • اکنون شواهد جدید نشان می دهد که این درمان احتمالاً در برابر نوع Omicron مؤثر نیست.
  • کارشناسان می گویند که این درمان هنوز هم علیه دلتا کار می کند.

همه داده ها و آمار بر اساس داده های در دسترس عموم در زمان انتشار است. برخی از اطلاعات ممکن است قدیمی باشد. از مرکز کروناویروس ما دیدن کنید و صفحه به‌روزرسانی‌های زنده ما را برای جدیدترین اطلاعات در مورد همه‌گیری COVID-19 دنبال کنید.

آوریل گذشته، داروساز Regeneron Pharmaceuticals در یک بیانیه مطبوعاتی اعلام کرد که یک تزریق داروی آنتی بادی مونوکلونال خود، خطر ابتلا به عفونت داوطلبان در معرض ویروس کرونا را تا 81 درصد کاهش می دهد.

این یک کارآزمایی فاز 3، دوسوکور و کنترل شده با دارونما بود. این به طور مشترک توسط موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی (NIAID) اداره می شود.

اما اکنون انواع جدید ویروس کرونا به این معنی است که اثربخشی این دارو مورد تردید است.

درمان Regeneron “قدرت” را در برابر Omicron بسیار عفونی کاهش داده است

در حالی که Regeneron در یک بیانیه مطبوعاتی اخیر تأیید کرد که چندین آنتی بادی مونوکلونال «نسل بعدی» که ویروس کرونا را هدف قرار می دهند علیه Omicron فعال هستند، این شرکت همچنین اذعان کرد که این درمان ممکن است به طور کامل در برابر این نوع جدید مؤثر نباشد.

داروساز نوشت: “در حالی که آنتی بادی های مجاز فعلی Regeneron REGEN-COV قدرت خود را در برابر Omicron کاهش داده اند، آنها در برابر Delta که در حال حاضر رایج ترین نوع در ایالات متحده است، فعال هستند.”

با این حال، در 16 دسامبر، AstraZeneca اعلام کرد که درمان آنتی بادی Evusheld آن در برابر Omicron موثر بوده است، بر اساس داده های اولیه از یک مطالعه مستقل از سازمان غذا و دارو (FDA).

طبق گفته AstraZeneca، این یافته‌ها «به مجموعه رو به رشد شواهد بالینی اضافه می‌کنند که نشان می‌دهد Evusheld فعالیت خود را در برابر تمام انواع آزمایش‌شده نگران‌کننده تا به امروز حفظ می‌کند».

محافظت قبل از Omicron

با توجه به Regeneron، کارآزمایی بالینی آوریل تأثیر آن را ارزیابی کرد REGEN-COV روی بیش از 1500 شرکت‌کننده که عفونت ویروس کرونا، آنتی‌بادی‌های ویروس کرونا یا علائم COVID-19 نداشتند.

این شرکت‌کنندگان با فردی که در 4 روز قبل آزمایش کرونای او مثبت شده بود، یکسان بودند.

شرکت کنندگان به طور تصادفی به دوز 1200 میلی گرمی REGEN-COV یا دارونما که به صورت تزریقی تجویز می شد، تقسیم شدند.

دکتر دان اچ. باروچ، محقق اصلی این کارآزمایی، گفت: «این یافته‌ها بسیار دلگرم‌کننده هستند و نشان می‌دهند که REGEN-COV در پیشگیری از COVID-19 علامت‌دار در تماس‌های خانگی افراد آلوده به SARS-CoV-2 بسیار مؤثر است.» مدیر مرکز تحقیقات ویروس شناسی و واکسن در مرکز پزشکی Beth Israel Deaconess در بیانیه ای.

درمان سریعتر

به گفته دکتر شان لیو، مدیر پزشکی واحد آزمایشات بالینی کووید Mount Sinai، انفوزیون داخل وریدی (IV) نیاز به امکانات تخصصی دارد و معمولاً در مقایسه با تزریق منفرد Regeneron به چندین ساعت برای تکمیل یک ویزیت نیاز دارد.

لیو در مصاحبه قبلی توضیح داد که وقتی REGEN-COV تجویز می‌شود، با محدود کردن توانایی کروناویروس برای تبدیل شدن به یک بیماری علامت‌دار، «ایمنی غیرفعال» ایجاد می‌کند.

لیو تأکید کرد که این دارو برای درمان پیشگیرانه افرادی است که در معرض ویروس قرار گرفته اند، نه افرادی که قبلاً COVID-19 دارند.

“REGEN-COV طی یک ویزیت یک بار به صورت چهار تزریق زیر جلدی به افراد سالمی که دارای نه مبتلا به کووید-19 تشخیص داده شده است، اما در معرض ابتلا به کووید-19 قرار گرفته اند. به عنوان مثال، یکی از اعضای خانواده اخیراً به COVID-19 مبتلا شده است.

درمان آنتی بادی مونوکلونال چیست؟

Joan Kapusnik-Uner، PharmD، معاون محتوای بالینی در First Databank، ارائه‌دهنده پایگاه‌های داده دارو و تجهیزات پزشکی یکپارچه، توضیح داد که آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، آنتی‌بادی‌هایی هستند که بسیار شبیه آنتی‌بادی‌هایی هستند که سیستم ایمنی انسان پس از یک عفونت ویروسی می‌سازد.

او توضیح داد: «تجویز بیش از یک نوع آنتی بادی مونوکلونال در ترکیب، به اصطلاح «کوکتل»، احتمال جلوگیری از بدتر شدن عفونت ویروسی با SARS-CoV-2 را افزایش می‌دهد.

او ادامه داد: «به عبارت دیگر، دو دارو، که به عنوان آنتی بادی‌های مونوکلونال نیز شناخته می‌شوند، در کنار هم برای درمان COVID-19 بهتر از یک دارو هستند.

Kapusnik-Uner افزود که انواع ویروس کرونا که در حال شناخته شدن هستند نیز با این ترکیب دارویی بهتر درمان می شوند.

تزریق Regeneron ممکن است مشخصات ایمنی یکسان یا بهتر از تزریق IV داشته باشد

Kapusnik-Uner گفت: “این یک خبر اولیه عالی در مورد داده های اثربخشی برای مسیر زیر جلدی تزریق (تزریق) کوکتل آنتی بادی Regeneron، casirivimab و imdevimab است.”

او افزود که در حالی که تزریق IV ممکن است به ندرت در 1 تا 2 درصد افراد عوارض جانبی ایجاد کند، تزریق می تواند مشخصات ایمنی مشابه یا بهتری داشته باشد.

او گفت: “اما در واقع تدارکات بهبود یافته است که این گزینه جدید را بسیار هیجان انگیز می کند.”

به گفته Kapusnik-Uner، این داده های جدید مطالعه اولیه و سایر داده ها نشان می دهد که ما باید به افزایش دسترسی به کوکتل های آنتی بادی مونوکلونال ادامه دهیم.

به نظر می رسد ضرب المثل «هر چه زودتر، بهتر» برای این کوکتل آنتی بادی صادق باشد – چه برای بیماران مبتلا به کووید مثبت که به تازگی تشخیص داده شده و بیماران پرخطری هستند که از بستری شدن، عوارض و مرگ و میر جلوگیری می کند، یا برای پیشگیری اولیه جدید. ” او گفت.

آگاهی بیشتر از این گزینه درمانی مورد نیاز است، به ویژه برای افراد در معرض خطر

Kapusnik-Uner: “ما باید به افزایش آگاهی ادامه دهیم که این نوع کوکتل های آنتی بادی، هم از Regeneron و هم Eli Lilly، در دسترس هستند و درمان های بسیار موثری در بیماران پرخطر در اوایل عفونت برای متوقف کردن پیشرفت بیماری هستند.” گفت.

او همچنین گفت که دسترسی به درمان‌های آنتی‌بادی مونوکلونال «از طریق مراکز تزریق سرپایی یا خدمات سیار وجود دارد»، اما ممکن است در مکان‌های خاصی به دلیل موانع لجستیکی در دسترس نباشد.

او گفت: “موضوع پیچیده تر این واقعیت است که مراکز انفوزیون سرپایی نیز ممکن است خدماتی را به بیماران سرطانی (سرطان) ارائه دهند، که نباید با بیماران مبتلا به کووید مثبت که به دنبال درمان آنتی بادی هستند در تماس باشند.”

Kapusnik-Uner معتقد است که این گزینه درمانی جدید زیر جلدی واقعاً دسترسی کلی را بهبود می بخشد و او مشتاقانه منتظر انتشار داده های جدید Regeneron است.