کارشناسان می گویند آلودگی در فرآیند تولید نهفته است. اما اگر این نوع خاص از قرص ها را مصرف می کنید، وحشت نکنید.

در پینترست به اشتراک بگذارید
کارشناسان می گویند اگر یکی از داروهای فشار خون زیادی را مصرف می کنید که در سال گذشته فراخوان شده اند، باید با پزشک خود مشورت کنید. گتی ایماژ

یک روز دیگر، یک داروی فشار خون دیگر را به خاطر می آوریم.

این همان چیزی است که تقریباً در سال گذشته به نظر می رسید.

آخرین قسط در قالب یک دادخواست به سازمان غذا و دارو (FDA) توسط داروخانه آنلاین Valisure ارائه می شود.

به گزارش سی‌بی‌اس نیوز، این شرکت می‌گوید که تعداد زیادی از داروهای عمومی فشار خون و قلب والزارتان به دی‌متیل فرمامید (DMF)، یک ماده شیمیایی سرطان‌زا، آلوده است.

اگر FDA با توصیه Valisure مبنی بر کاهش سطوح قابل قبول DMF در داروهای قلب موافقت کند و موارد حاوی سطوح بالای DMF را به یاد آورد، به لیست رو به رشد نسخه های ژنریک و نام تجاری دارو که در سال گذشته فراخوان شده اند اضافه می شود. .

از ژوئیه 2018، بیش از 400 دسته از داروهای فشار خون و قلب که به عنوان مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین (ARBs) شناخته می شوند، به دلیل آلودگی احتمالی با مواد شیمیایی سرطان زا فراخوان شده اند. این لیست شامل والسارتان، لوزارتان، اولمسارتان و ایربسارتان است.

فراخوان های قبلی بر آلودگی به چندین کلاس دیگر از مواد سرطان زا، از جمله N-nitrosodiethylamine (NDEA)، N-methyl nitroso butyric acid (NMBA) و N-nitrosodimethylamine (NDMA) متمرکز شده اند.

به همین دلیل، FDA در ماه مارس اعلام کرد که تایید محصولات جدید والسارتان را برای کمک به جبران هر گونه شکاف در دسترس به سرعت پیگیری می کند.

فراخوان ها دو سوال مهم را برای مصرف کنندگان ایجاد می کند.

چگونه همه این اتفاق افتاد؟

و اگر این داروها را مصرف کنم چه باید بکنم؟

وحشت نکنید

همه اینها ممکن است بسیار وحشتناک به نظر برسد، اما پزشکان و کارشناسان ایمنی بهداشت می گویند هیچ دلیلی برای نگرانی وجود ندارد – هنوز.

دکتر کریستوفر کلی و دکتر مارک آیزنبرگ، دو متخصص قلب که با هم کتابی نوشته اند، به Healthline گفتند: «این فراخوان فقط ARB های ساخته شده در کارخانه های خاص را پوشش می دهد. اگر قرص ها در جای دیگری تولید شده باشند، همین داروها بی خطر هستند.»

به گفته پزشکان، بهترین اقدام در صورت مصرف یکی از این داروها این است که بطری های قرص خود را نزد داروساز خود ببرید و متوجه شوید که آیا از یکی از داروهای فراخوان شده دارو مصرف کرده اید یا خیر.

داروساز شما باید بتواند آنها را با نسخه ایمن دارو از سازنده دیگری جایگزین کند.

FDA همچنین دارای یک ابزار آنلاین که مصرف کنندگان می توانند برای جستجوی محصولات فراخوانی شده از جمله ARB استفاده کنند.

اما اگر قبلاً از یک منطقه آلوده مواد مخدر مصرف کرده اید، چه؟ آیزنبرگ و کلی به Healthline گفتند حتی این مشکل چندانی ندارد.

آنها در ایمیلی گفتند: “خطر ابتلا به سرطان ناشی از مصرف یک یا دو هفته از این قرص ها ناشناخته است اما احتمالاً بسیار کم است.” بنابراین، بیمارانی که ARB مصرف می کنند و نگران آلودگی احتمالی هستند، نباید قبل از مشورت با داروساز یا پزشک، مصرف قرص های خود را قطع کنند.

نقص در فرآیند فراخوان؟

برای درک اینکه چرا امواج فراخوانی از این نوع خاص از داروهای فشار خون وجود داشته است، به درک نحوه عملکرد فرآیند تولید دارو کمک می کند.

در مورد بسیاری از داروها، چه نام تجاری و چه ژنریک، مواد تشکیل دهنده دارویی فعال (API) – موادی که باعث کارکرد داروها می شود – قبل از توزیع در شرکت های داروسازی به طور انبوه در تعداد کمی از کارخانه ها تولید می شوند.

سپس آن شرکت‌ها این APIها را با فرمول‌های دارویی خود در قرص‌ها، زبانه‌های ژل و اشکال دیگر مخلوط می‌کنند.

دکتر دیوید بلک، متخصص طب داخلی و بنیانگذار وب سایت حمایت از مصرف کننده The True Cost of Health، گفت: «بنابراین، مشکل اینجاست. FDA فقط بر محصول نهایی که توسط شرکت داروسازی ساخته می‌شود نظارت می‌کند و نه بر تولید API که وارد این محصولات می‌شود.

همچنین، چندین شرکت داروسازی ژنریک، تمام عرضه API خود را برای هر دارو از یک سازنده خریداری می‌کنند، معمولاً در دسته‌هایی که قرار است برای هر دارو چند هفته عرضه شود. این بدان معناست که اگر مشکلی در تولید یک دسته از یک API وجود داشته باشد، می‌تواند کل عرضه آن دارو در ایالات متحده را برای چند هفته از بین ببرد.»

پدیده‌ای که بلک توصیف می‌کند احتمالاً بیشتر اتفاقاتی را که با این یادآوری‌های دارو روی می‌دهد توضیح می‌دهد، هرچند در جدول زمانی تقریباً یک سال کامل، نه چند هفته.

بنابراین، چرا این موج خاص فراخوان اینقدر شدید بوده است؟

دکتر ساتجیت بوسری، متخصص قلب در بیمارستان لنوکس هیل در نیویورک، به Healthline گفت: «این یک اثر دومینو است. هنگامی که ناخالصی یک تولید کننده سرطان زا است، کل خانواده داروها بررسی می شود.

چیزی که با آلودگی لوزارتان و NDMA آغاز شد، به روند فراخوان فعلی تبدیل شده است، زیرا هر دارو به طور متوالی برای آلاینده ها بررسی شده است.

کارشناسان در مورد نقش FDA متفاوت هستند

در حالی که بلک استدلال می کند که FDA در نقش خود در کاهش این فراخوان داروها بسیار واکنش نشان می دهد، پزشکان دیگر آژانس را سست تر کردند.

FDA پس از شناسایی ناخالصی تمام اقدامات لازم را انجام داد. [and] بهصری گفت: آنها به بیمار، پزشک و داروساز اطلاع دادند تا از هرگونه فراخوانی مطلع شوند.

دکتر رابرت گرینفیلد، مدیر پزشکی قلب و توانبخشی غیرتهاجمی قلب در موسسه قلب و عروق MemorialCare در مرکز پزشکی Orange Coast در کالیفرنیا، حتی قوی‌تر از آژانس تمجید می‌کند.

او به Healthline گفت: “FDA به خوبی آزمایش می کند و اگر FDA نبود همه ما در معرض خطر بزرگی قرار می گرفتیم.” بنابراین، به عنوان مصرف‌کننده، می‌توان مطمئن شد که اطلاعاتی که می‌خوانند از یک وب‌سایت قابل اعتماد است، با داروساز خود تماس بگیرید، یا از وب‌سایت FDA دیدن کنید و در مورد کنترل کیفیت آنها اطلاعات کسب کنید.»

دکتر سانجیو پاتل، یکی دیگر از متخصصان قلب در MemorialCare، با همکار خود موافق است، اگرچه او به جای بهبودی اشاره می کند.

او به Healthline گفت: «احتمالاً بازدیدهای بیشتری از مرکز و بررسی نمونه دارو مورد نیاز است. FDA به طور معمول و معمول این کار را انجام می دهد، و با توجه به فراخوان های اخیر، من مطمئن هستم که FDA به تخصیص منابع لازم برای اطمینان از فراخوان های بیشتر در حال حاضر و در آینده ادامه خواهد داد.