این درمان از سلول‌های پوست فرد برای تولید سلول‌های جدید استفاده می‌کند تا مشکل دردسرساز افراد دیابتی را کاهش دهد.

در پینترست به اشتراک بگذارید
یک کارآزمایی بالینی اخیر نشان می دهد که یک درمان جدید می تواند به افراد مبتلا به زخم پای دیابتی کمک کند تا از قطع عضو جلوگیری کنند. گتی ایماژ

روزانه حدود 230 نفر در ایالات متحده در نتیجه مستقیم زخم پای دیابتی قطع می شوند.

این به گفته دکتر Foluso A. Fakorede، متخصص قلب در می سی سی پی، متخصص در پزشکی داخلی، در ستونی که در The American Journal of Managed Care منتشر کرده است.

فاکورده خاطرنشان می کند که هر 30 ثانیه یک پا در سراسر جهان قطع می شود – و 85 درصد از این قطع ها نتیجه یک زخم پای دیابتی است که با موفقیت درمان نشده است.

تحقیقات نشان داده است که افرادی که تحت قطع عضو قرار می گیرند، بیشتر مرد هستند، سیگار می کشند سیگاری هاو افراد مبتلا به بیماری کلیوی، نوروپاتی دیابتی، بیماری شریان محیطی و فشار خون بالا. آنها به طور متوسط ​​64 سال سن دارند.

هر 17 ثانیه یک تشخیص جدید دیابت نوع 2 رخ می دهد. و علیرغم تلاش‌های مداوم برای تولید داروهای مؤثرتر دیابت برای مدیریت سطح قند خون، افراد مبتلا به دیابت که نیاز به قطع عضو دارند، بین سال‌های 2009 تا 2015 50 درصد افزایش یافته است.

جلوگیری از قطع عضو فقط نجات یک پا نیست. همچنین در مورد نجات یک زندگی به دلیل افزایش شدید نرخ مرگ و میر پس از قطع عضو است.

بیش از 50 درصد از افراد مبتلا به دیابت که تحت عمل قطع عضو قرار می‌گیرند، طی 5 سال بعد از عمل خواهند مرد.

با این حال، یک درمان جدید امیدوارکننده وجود دارد که در آن از سلول‌های پوست فرد برای رشد پوست جدید استفاده می‌شود.

اگر به موفقیت خود ادامه دهد، درمان می تواند انقلابی در درمان زخم های مشکل ساز پا ایجاد کند.

زخم پای دیابتی چیست؟

زخم پای دیابتی معمولا در افراد مبتلا به نوروپاتی دیده می شود، وضعیتی که می تواند باعث آسیب شدید به اعصاب محیطی در پاها، پاها، انگشتان پا، انگشتان دست و دست شود.

زخم پای دیابتی می تواند به عنوان چیزی به ظاهر بی ضرر شروع شود: یک بریدگی یا تاول ساده یا حتی یک ترکش.

افراد مبتلا به نوروپاتی درجات مختلفی از بی حسی و از دست دادن احساس در مناطق آسیب دیده دارند.

وقتی این از دست دادن احساس را با سطوح بالای قند خون به طور مداوم ترکیب کنید، آن برش ساده یا تاول یا ترکش برای رشد باکتری ها و عفونت شدید ایده آل می شود.

اگر فردی نتواند آن ناحیه از پای خود را احساس کند یا به راحتی آن را ببیند، عفونت می تواند بدتر شود به طوری که کمک های اولیه اولیه (تمیز کردن و درمان ضد باکتریایی) برای زخم کافی نیست.

این زخم ها اساساً از طریق رشد سالم سلول های جدید و پوست جدید بهبود نمی یابند و بسته می شوند.

در عوض، آنها باز می مانند، گاهی اوقات مانند یک سوراخ خالی در پایین پا ظاهر می شوند.

هر چه مدت زمان بیشتری این زخم التیام نیافته باشد، ناحیه عفونی بیشتر سلامت کل پا را تهدید می کند.

تلاش برای جلوگیری از قطع عضو

برای زخم قابل توجه پا، گچ گیری تماس کامل (TCC) مرحله بعدی است.

هدف TCC کاهش فشار پای آسیب‌دیده در حین راه رفتن است، اما همچنان اطمینان از دریافت اکسیژن کافی برای بهبود موفقیت‌آمیز آن است.

این روش درمانی برای برخی افراد موثر است، اما برای بسیاری دیگر کوتاهی می کند و آنها را به سمت قطع عضو می برد.

در صورت موفقیت آمیز بودن، TCC می تواند یک زخم شدید را در حدود 12 هفته بهبود بخشد. اما اگر سطح قند خون به طور موفقیت آمیزی مدیریت نشود، میزان عود همان زخم یا ایجاد زخم جدید تقریباً اجتناب ناپذیر است.

در واقع، با 60 درصد احتمال عود در عرض سه سال، طبق یک مطالعه در سال 2017 در مجله پزشکی نیوانگلند، شفا با TCC گاهی اوقات می تواند احساس کاذب ایمنی از قطع عضو را ایجاد کند.

هر چه عفونت شدیدتر باشد (هر چه ناحیه عمیق‌تر و بزرگ‌تر روی پا مصرف شود)، احتمال موفقیت این «استاندارد طلایی» درمان کمتر است.

وقتی «استاندارد طلا» شکست می خورد

دنیای تحقیقات پزشکی به شدت روی یافتن جایگزین‌های موفق‌تری برای TCC کار می‌کند، اما اکثر آنها تقریباً به این اندازه مؤثر نیستند.

اوزون درمانی، برای مثال، در یک مطالعه 2015 به طور قابل توجهی در بهبود زخم پای دیابتی بی تاثیر است.

فتوتراپی، مورد مطالعه در 2017 در چینمشخص شد که با افزایش اندکی توانایی زخم برای التیام، دارای حداقل فایده موثر است.

اکسیژن درمانی هیپرباریک، مورد مطالعه در 2017 در کانادا، ناکارآمدی خود را نشان داد اما در مطالعات دیگر نتایج مثبت تری داشته است. همچنین برای بسیاری از افراد بسیار گران و غیرعملی در نظر گرفته می شود.

نویدبخش درمان جدید

زخمی که در تلاش برای التیام است، بدن به ویژه با یک جزئیات مهم مبارزه می کند: رشد سلول های جدید پوست برای بستن کامل زخم.

SkinTE درمانی برای زخم پا است که ممکن است بتواند از افزایش نرخ قطع عضو در افراد مبتلا به دیابت جلوگیری کند.

این درمان که به عنوان یک «محصولات سلولی و مبتنی بر بافت انسان اتولوگ، همولوگ» توصیف می‌شود، از نمونه‌ای از پوست خود فرد برای بازسازی پوست با ضخامت کامل و عملکردی استفاده می‌کند.

پوست رشد می کند، ترمیم می کند و پوست جدید را روی زخم بازسازی می کند و باعث بسته شدن کامل زخم می شود.

دکتر دنور لاف، مدیرعامل PolarityTE، شرکت سازنده SkinTE، توضیح داد: «در اصل، اگر فقط به دست خود نگاه کنید و یک ساقه موی کوچک را ببینید که از پوست شما بیرون می‌آید، در کنار آن ساقه مو سلول‌های خاصی وجود دارد. و آن سلول ها هر لایه پوست شما را نشان می دهند. با تحریک آن سلول ها، می تواند تمام آن ساختارها و خود پوست را بازسازی کند.

این فرآیند با گرفتن یک نمونه 1 سانتی متر مربعی از پوست بیمار از ناحیه سالم بدن شروع می شود.

سپس آن نمونه تولید می‌شود و ظرف یک روز روی زخم پای فرد اعمال می‌شود، جایی که به تدریج رشد کرده و روی پوست بیمار گسترش می‌یابد و زخم را می‌بندد.

نتایج اولین مطالعه آزمایشی این شرکت شامل ۱۱ نفر مبتلا به زخم پای دیابتی بود. هر فرد زخم هایی داشت که به مراقبت استاندارد زخم مقاوم بودند.

10 نفر از 11 شرکت کننده بسته شدن کامل زخم را در عرض 12 هفته پس از یک بار استفاده از SkinTE تجربه کردند. آنها همچنین بر اساس مواد ارائه شده توسط PolarityTE به Healthline، هیچ واکنش نامطلوبی را گزارش نکردند.

یازدهمین شرکت کننده در طول مطالعه دچار عفونت نامرتبط شد و در نتیجه نتوانست دوره 12 هفته ای پوشیدن SkinTE را تکمیل کند.

نتایج این مطالعه آزمایشی در هفتاد و نهمین کنفرانس سالانه انجمن دیابت آمریکا در سانفرانسیسکو ارائه شده است.

یک سانتی متر مربع از بافت پوست گرفته شده از یک بیمار در واقع می تواند 2000 سانتی متر مربع پوست جدید تولید کند.

لاف توضیح می دهد که مشکل درمان طبیعی زخم پا این است که نتیجه نهایی پوست قوی و سالم نیست.

«وقتی خود به خود بهبود می‌یابند، واقعاً شفا نمی‌یابند. آنها یک اسکار یا یک پوست کاذب ایجاد می کنند،” او به Healthline گفت. آنها این نقص را با پوست واقعی جایگزین نمی کنند. جای آن را با اسکار عوض می کنند. SkinTE پوست کامل و واقعی را بازسازی می کند. ما ندیده‌ایم که بعد از بسته شدن آن خراب شود.»

سایر فناوری‌ها، مانند کفی سفارشی‌شده دانشگاه پوردو برای کمک به درمان زخم پا، همچنان به ۱۲ هفته متوالی درمان متکی است.

نتایج در زندگی واقعی

دکتر جیمز برایان وارن، رئیس بخش جراحی پا در دپارتمان امور کهنه سربازان در پالو آلتو، کالیفرنیا، به Healthline گفت که بر اساس نتایجی که در نمونه کوچکی از بیماران در مطب خود دیده است، از پتانسیل SkinTE هیجان زده است.

من در مورد SkinTE برای شروع بدبین بودم زیرا جمعیت بیماران ما مسن تر هستند. آنها فاکتورهای خطر زیادی دارند که من نگران بودم که پوست آنها از سلول های مورد نیاز برای کارکرد فرآیند SkinTE بسیار تهی شود.

وارن می‌گوید با توجه به مشکلی که او در استفاده از محصولات جایگزین پوستی داشت، وقتی برای اولین بار استفاده از SkinTE را شروع کردند، خودداری نکردند.

او گفت: «ما SkinTE را روی سخت‌ترین زخم‌های خود انداختیم و تا کنون موفقیت کاملی داشته‌ایم.

وارن تاکید می کند که تعداد بیمارانی که او تاکنون از این محصول استفاده کرده اند، اندک است، اما نتایج به طور غیرقابل استدلالی چشمگیر بوده است.

یکی از بزرگترین چیزها برای من این است که ما به استفاده از جایگزین های دیگر پوست ادامه می دهیم و آنها را بارها و بارها روی پوست قرار می دهیم. و این هزینه قابل توجهی را برای مالیات دهندگان و بیماران به همراه دارد. با SkinTE، ما آن را یک بار روی هر زخم اعمال کردیم و بلافاصله تعداد کاربردهای مورد نیاز بیمار را به حداقل رساندیم، با نتایج مثبت برای بیمار و صرفه جویی در هزینه برای سیستم.

یک پزشک دیگر می گوید که موفقیت مشابهی پیدا کرده است.

دکتر استیون فرانیا، متخصص پا از متخصصین پا و مچ پا در منتور، اوهایو، به Healthline گفت: «ما از حدود سه یا چهار ماه پیش استفاده از SkinTE را برای زخم‌های سخت‌تر بیماران شروع کردیم.

تخصص فرانیا نجات اندام است. بسیاری از بیماران او افراد دیابتی با زخم های شدید پا هستند که سعی می کنند از قطع عضو جلوگیری کنند.

فرانیا طی چند ماه گذشته از SkinTE بر روی ده ها نفر استفاده کرده است.

فرانیا گفت: “همه زخم های پا با SkinTE، همراه با مراقبت های استاندارد زخم، بهبود سطح قند خون و کاهش وزن تا حد امکان از پای آسیب دیده بهبود یافتند.”

در ابتدا، فرانیا می‌گوید که نگران فرآیند برداشت نمونه‌ای از پوست، فرستادن آن به آزمایشگاه در سالت لیک سیتی که محصولات SkinTE در آنجا تولید می‌شوند، بوده و منتظر است تا سالم برسد.

اما این روند تا به حال برای دفتر او به طور یکپارچه کار کرده است.

“شما آن را ظرف سه روز پس می گیرید. ما هرگز مشکلی نداشتیم و اگر داشتیم، احتمالاً از آن برای بیمارانم استفاده نمی‌کردم.»

فرانیا اضافه می کند که توانایی استفاده از پوست خود بیمار برای بازسازی پوست خود یک شاهکار شگفت انگیز است.

فرانیا گفت: “در بیماران مبتلا به دیابت که روند بهبودی آنها مختل است یا در بیمارانی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، این درمان موج آینده است.”

هزینه و پیشگیری

هزینه مراقبت از زخم های اندام تحتانی در بیماران دیابتی نیز نگران کننده است.

افراد مبتلا به دیابت که زخم پا دارند به طور متوسط ​​14 بار در سال با پیروی از برنامه درمانی استاندارد خود را در مطب پزشک خود می بینند.

آنها همچنین می توانند سالی یک یا دو بار در بیمارستان بستری شوند که هزینه های مراقبت های بهداشتی آن تا 33000 دلار در سال است. مطالعه 2011 در مورد بیماران مدیکر

این مطالعه نشان داد که بیمارانی که قبلاً دست، پا یا پای خود را قطع کرده‌اند، هزینه‌های سالانه مراقبت‌های بهداشتی را حدود 50000 دلار خواهند دید.

به گفته Lough انتظار می رود SkinTE هزینه بسیار کمتری داشته باشد.

فرانیا اضافه می کند که SkinTE نیز به راحتی تحت پوشش بیمه قرار می گیرد زیرا این یک روش سرپایی ساده است و مانند بسیاری از روش های درمانی دیگر نیازی به مجوز قبلی ندارد.

جینجر ویرا یک بیمار متخصص است که با دیابت نوع 1، بیماری سلیاک و فیبرومیالژیا زندگی می کند. کتاب های دیابت او را پیدا کنید آمازون و با او ارتباط برقرار کنید توییتر و یوتیوب.