تعداد کودکان مبتلا به دیابت نوع 2 در حال افزایش است، اما هنوز تقریباً 10 سال طول کشید تا Victoza برای جوانان تأیید شود، زیرا قبلاً برای بزرگسالان خوب بود.

در پینترست به اشتراک بگذارید
Victoza یک داروی تزریقی و اولین داروی غیر انسولینی است که برای کودکان مبتلا به دیابت نوع 2 تایید شده است. گتی ایماژ

دیابت نوع 2 در میان کودکان رایج تر می شود، اما آنها اکنون ابزار جدیدی برای کمک به کنترل آن دارند.

را سازمان غذا و دارو (FDA) اولین داروی غیرانسولینی برای کودکان در این هفته تایید شد.

انتظار می رود این دارو به گروه نسبتا کوچک اما در حال رشدی از کودکان و نوجوانان که گزینه های درمانی محدودی دارند کمک کند.

این تایید همچنین می تواند نشانه ای باشد که شرکت های دارویی و FDA توجه خود را به این مشکل رو به رشد افزایش می دهند.

داروی Victoza با تقلید از پروتئینی که در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 ناکافی است، کار می کند.

با استفاده از این دارو، لوزالمعده آنها باید قادر به تولید مقدار مناسب انسولین برای بهبود سطح قند خون باشد.

کودکان و آزمایشات بالینی

Victoza برای استفاده توسط بزرگسالان در سال 2010 تایید شد. اما، سازنده آن گفت، مشکلات مربوط به یافتن شرکت کنندگان جوان کافی برای یک کارآزمایی بالینی منجر به تأخیر طولانی در دریافت تاییدیه استفاده از آن در خردسالان شد.

مایکل باخنر، سخنگوی واحد دیابت Novo Nordisk که Victoza را تولید می کند، گفت که این نشان دهنده مشکلی است که کودکان مبتلا به دیابت نوع 2 با آن روبرو هستند.

باشنر به Healthline گفت: «چالش اصلی در مورد استخدام است، زیرا جمعیت بسیار کوچک است.

او گفت که سازمان غذا و دارو معمولاً شرکت‌ها را ملزم می‌کند تا ارزیابی کنند که آیا داروهای جدید تأیید شده باید برای استفاده در کودکان تحت آزمایش بالینی قرار گیرند یا خیر.

باخنر گفت، اما برای Victoza، کارآزمایی بالینی بیماران اطفال نزدیک به 10 سال طول کشید که شامل نزدیک به 6 سال جذب شرکت‌کنندگان بود.

بخشی از مشکل، تعداد نسبتاً کمی کودکانی است که از تأییدیه گسترده این دارو بهره مند می شوند.

یک مشکل رو به رشد

باشنر گفت Victoza برای افراد 10 تا 17 ساله مبتلا به دیابت نوع 2 است. او تخمین زد که 20000 تا 25000 نفر از آنها در ایالات متحده وجود دارد.

اما این تعداد در حال افزایش است.

افراد مبتلا به دیابت نوع 2 قادر به استفاده صحیح از انسولین برای تنظیم سطح قند خون نیستند، در حالی که افراد مبتلا به نوع 1 به اندازه کافی انسولین تولید نمی کنند.

در هر صورت، قند خون افزایش می یابد.

دیابت نوع 1 که زمانی به عنوان دیابت نوجوانان شناخته می شد، معمولا در دوران کودکی تشخیص داده می شود. اما نرخ نوع 2 در میان کودکان رو به افزایش است.

حدود 1 نفر از هر 10 نفر در ایالات متحده دیابت نوع 2 دارند که اکثر آنها بالای 45 سال سن دارند.

اما با شایع‌تر شدن چاقی در دوران کودکی، دیابت نوع 2 کودکی نیز شایع‌تر می‌شود.

تعداد کودکان مبتلا به این بیماری از سال 2002 تا 2012 نزدیک به 5 درصد افزایش یافته است. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC). این به بیش از 5000 مورد جدید دیابت نوع 2 در جوانان در ایالات متحده در هر سال کمک می کند.

باشنر گفت: «این جمعیت کوچک است اما در حال رشد است.

اهمیت ویکتوزا

باخنر گفت کودکان مبتلا به دیابت نوع 2 تا قبل از این هفته فقط دو دارو در دسترس داشتند: متفورمین و انسولین پایه. این داروها با افزایش سطح انسولین کار می کنند.

Victoza اولین داروی غیر انسولینی است که برای جوانان تایید شده است.

یکی از سخنگویان FDA به Healthline گفت که تأیید گسترش Victoza برای استفاده در بیماران اطفال «بر اساس کارآیی و ایمنی در کارآزمایی با 134 بیمار کودک 10 سال و بالاتر به مدت بیش از 26 هفته بود.

او گفت که نمی تواند اظهار نظر کند که آیا داروهای دیگری برای کمک به کودکان مبتلا به دیابت نوع 2 ممکن است معلق باشد یا خیر.

باخنر همچنین نمی‌توانست درباره اینکه آیا Novo Nordisk برنامه‌هایی در آینده برای داروهای بیشتر برای کودکان مبتلا به دیابت نوع 2 دارد یا خیر صحبت کند. اما او گفت که به تازگی در جلسه ای با سایر کارمندان شرکت کرده است که در آن مردم «درباره این که چقدر این یک نقطه عطف برای بیماران است صحبت کرده اند».

او گفت: “این جمعیتی است که مدتهاست به چیزی نیاز دارد.”

خط پایین

تایید FDA برای یک داروی موجود برای استفاده در کودکان مبتلا به دیابت نوع 2، درمان جدیدی را برای این جمعیت کوچک اما رو به رشد ارائه می دهد.

به طور معمول یک بیماری که افراد مسن را مبتلا می کند، تعداد کودکان مبتلا به دیابت نوع 2 در دهه های اخیر افزایش یافته است.

داروی Victoza به آنها یک گزینه جدید غیر مبتنی بر انسولین برای کمک به تنظیم قند خونشان می دهد.