در پینترست به اشتراک بگذارید
FDA داروی آنتی بادی Evusheld را برای استفاده در افرادی که نمی توانند واکسن کووید-19 دریافت کنند مجوز داده است. HUIZENG HU/Getty Images
  • مقامات فدرال مجوز استفاده اضطراری را برای Evusheld، یک داروی ترکیبی آنتی بادی، اعطا کرده اند.
  • تزریق دو دوز برای استفاده در برخی از گروه‌هایی از افرادی که واجد شرایط واکسن COVID-19 نیستند مجاز است.
  • Evusheld با تامین آنتی بادی برای افراد برای مبارزه با عفونت های ناشی از ویروس کرونا کار می کند.

ابزار جدیدی در مبارزه با COVID-19 وجود دارد، اما واکسن نیست.

یک داروی ترکیبی آنتی بادی معروف به ایوشلد است اخذ شده مجوز استفاده اضطراری از سازمان غذا و دارو (FDA) برای کمک به جلوگیری از COVID-19 در برخی از بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال که حداقل 88 پوند وزن دارند.

تحت این درمان، یک فرد دو تزریق دریافت می کند که در یک قرار ملاقات پزشکی انجام می شود. حدود 6 ماه از بیماری محافظت می کند.

FDA به Evusheld برای دو گروه از افراد مجوز داد:

  • افراد مبتلا به سیستم ایمنی ضعیف تا شدید ناشی از شرایط پزشکی یا داروها که ممکن است به اندازه کافی به واکسن ها پاسخ ندهند. این گروه شامل افرادی است که برای سرطان شیمی درمانی می شوند و کسانی که قبلا پیوند داشته اند و داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مصرف می کنند.
  • افرادی که واکنش نامطلوب شدید به واکسن کووید-19 یا مواد تشکیل دهنده آن داشته اند.

واکسن ها هنوز بهترین دفاع در برابر ابتلا به کووید-19 یا تجربه بیماری شدید، بستری شدن در بیمارستان یا مرگ هستند.

با این حال، ایوشلد جایگزینی برای افرادی است که نمی توانند واکسن دریافت کنند.

تحقیق در مورد اوشلد

آ مطالعه 2021 در دانشگاه واندربیلت در نشویل، تنسی، به تأثیر Evusheld در پیشگیری از COVID-19 پرداخت.

این تحقیق شامل 5172 فرد بالای 59 سال یا با برخی بیماری های مزمن بود. شرکت‌کنندگان واکسنی دریافت نکرده بودند، سابقه ابتلا به کووید-19 را نداشتند و در ابتدای کارآزمایی آزمایش مثبتی برای آن نداشتند.

از میان شرکت کنندگان، 3441 نفر تزریق مضاعف ایوشلد و 1731 نفر دارونما دریافت کردند.

محققان این موضوع را پیگیری کردند که آیا شرکت کنندگان قبل از روز 183 آزمایش، مبتلا به کووید-19 تشخیص داده شده بودند یا خیر.

محققان گزارش دادند که خطر ابتلا به کووید-19 در افرادی که Evusheld دریافت کردند در مقایسه با گروهی که دارونما دریافت کردند، 77 درصد کاهش داشت. حفاظت از اوشلد 6 ماه به طول انجامید.

تحقیقات اضافی انجام شده توسط FDA و مراکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک به این موضوع پرداخته است که آیا Evusheld می تواند در مبارزه با نوع Omicron کمک کند یا خیر.

این مطالعه نشان می دهد که Evushheld فعالیت خنثی سازی را در برابر نوع Omicron حفظ می کند. منلاس پانگالوس، معاون اجرایی تحقیق و توسعه بیودارویی در AstraZeneca گفت: با ترکیب دو آنتی بادی قوی با فعالیت‌های مختلف و مکمل علیه ویروس، Evusheld برای فرار از مقاومت بالقوه با ظهور گونه‌های جدید SARS-CoV-2 طراحی شد. در یک بیانیه.

عوارض جانبی

FDA گزارش شده است شایع ترین عوارض جانبی ایوشلد سردرد، خستگی و سرفه است.

این مطالعه سایر عوارض جانبی احتمالی را به عنوان واکنش های حساسیت مفرط، از جمله آنافیلاکسی، و خونریزی در محل تزریق ذکر کرد.

حوادث قلبی جدی در شرکت کنندگان در معرض خطر بیماری قلبی نادر بود. با این حال، تعداد بیشتری از شرکت‌کنندگانی که Evusheld دریافت کردند، نسبت به کسانی که دارونما دریافت کردند، عوارض جانبی قلبی را تجربه کردند.

همه شرکت‌کنندگانی که در طول دوره مطالعه دارای مشکلات قلبی بودند، سابقه بیماری قلبی عروقی داشتند، بنابراین مشخص نیست که آیا اووشلد در طول دوره مطالعه به مشکلات قلبی کمک کرده است یا خیر.

اووشلد در مقابل واکسن

با وجود خواص محافظتی ایوشلد، واکسن نیست.

واکسن‌ها با آموزش به بدن چگونه به سرعت پادتن‌ها و گلبول‌های سفید خون را هنگامی که در معرض ویروس قرار می‌گیرند، تولید می‌کنند. برای برخی از افراد، حتی پس از تزریق واکسن، بدن آنها پاسخ ایمنی کافی برای تولید آنتی بادی های مورد نیاز برای مبارزه با عفونت ایجاد نمی کند. بث بئاتریز، دکترای اپیدمیولوژیست در وزارت بهداشت عمومی ماساچوست و کارشناس بهداشت عمومی در Parenting Pod، توضیح داد: به جای تکیه بر بدن خود برای ایجاد آنتی بادی ها، Evusheld آنها را مستقیماً ارائه می دهد.

Beatriz به Healthline گفت: «اما برای بیشتر مردم، واکسن‌ها بهترین هستند، زیرا به بدن شما یاد می‌دهند تا با استفاده از ابزارهای مبارزه با عفونت زیادی واکنش نشان دهد. Evusheld گزینه خوبی برای بخش کوچکی از جمعیت است که واکسن‌ها برایشان مؤثر نیستند یا واکنش‌های شدیدی دارند.

Evusheld در حال حاضر برای درمان عفونت های ویروس کرونا استفاده نمی شود.

به گفته مقامات AstraZeneca، با این حال، در حال حاضر به عنوان یک درمان پس از COVID-19 برای بیماران بستری در بیمارستان و به عنوان یک داروی اضافی برای درمان در بیمارستان در حال مطالعه است.