در پینترست به اشتراک بگذارید
قرص ضد ویروسی جدید فایزر برای بزرگسالان و کودکان 12 سال به بالا که با خطرات بالاتر بستری شدن در بیمارستان روبرو هستند، در دسترس خواهد بود. گتی ایماژ
  • تنظیم کننده های فدرال به قرص ضد ویروسی فایزر، Paxlovid، برای درمان علائم اولیه COVID-19 مجوز داده اند..
  • این دارو برای بزرگسالان و همچنین کودکان 12 سال و بالاتر در دسترس خواهد بود.
  • عرضه اولیه محدود خواهد بود. مقامات محموله های اولیه را به مناطقی از کشور که شدیدترین آسیب را از COVID-19 وارد کرده اند ارسال خواهند کرد.
  • دولت فدرال با خرید Paxlovid به اندازه کافی برای درمان 10 میلیون نفر موافقت کرده است. به صورت رایگان اداره خواهد شد.
  • در اوایل این ماه، فایزر گزارش داد که این قرص به طور قابل توجهی خطر بستری شدن و مرگ در بیمارستان را برای افراد مبتلا به COVID-19 کاهش می دهد..

مقامات سازمان غذا و دارو (FDA) مجوز قرص ضد ویروسی جدید فایزر را به بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال که در معرض خطر بالای بستری هستند، داده اند.

داروی Paxlovid برای درمان افرادی که علائم اولیه COVID-19 دارند طراحی شده است.

این اولین درمان COVID-19 به شکل قرص است. داروهایی که قبلا مجاز شده اند نیاز به تزریق IV یا تزریق دارند. مردم می توانند Paxlovid را در خانه مصرف کنند و رایگان خواهد بود.

منابع اولیه محدود است و مقامات فدرال محموله‌های اولیه را به بخش‌هایی از کشور می‌فرستند که بیشترین آسیب را از آخرین افزایش COVID-19 ناشی از نوع Omicron دارد.

دولت فدرال با خرید Paxlovid به اندازه کافی برای درمان 10 میلیون نفر موافقت کرده است. مقامات فایزر گفتند که این شرکت 80 میلیون دوره آموزشی برای توزیع جهانی در سال 2022 تولید خواهد کرد.

انتظار می رود قرص ضد ویروسی جدیدی از Merck به زودی مجوز FDA را دریافت کند.

انتظار می‌رود که هر دو قرص مرک و فایزر در برابر نوع Omicron موثر باشند، زیرا آنها پروتئین اسپایک کروناویروس جدید، جایی که جهش‌های گونه‌ها در آن وجود دارد، هدف قرار نمی‌دهند.

آزمایشات بالینی فایزر

در اوایل این ماه، Pfizer اعلام کرد که Paxlovid خطر بستری شدن در بیمارستان به دلیل COVID-19 شدید را تا 89 درصد در عرض 3 روز پس از شروع علائم کاهش داد.

فایزر تایید کرد که این یافته ها نتایج آزمایشی در مقیاس کوچکتر را که این شرکت ماه گذشته اعلام کرد تکرار می کند.

طبق بیانیه مطبوعاتی خود، Pfizer داده‌های خود را به عنوان بخشی از ارسال مداوم برای مجوز استفاده اضطراری (EUA) با FDA به اشتراک گذاشت.

در مطالعه Pfizer بیش از 2200 نفر با خطر بالای ابتلا به کووید-19 شدید شرکت داشتند.

محققان دریافتند که Paxlovid به طور قابل توجهی خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ را در مقایسه با دارونما کاهش می دهد که در عرض 3 روز از علائم اولیه مصرف می شود.

حتی زمانی که این دارو در عرض 5 روز تجویز شد، خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ را تا 88 درصد کاهش داد.

دکتر رابرت گلاتر، پزشک اورژانس در «تأیید پیش‌بینی‌شده Paxlovid به‌عنوان سلاح دیگری برای مبارزه با کووید-19 خبر خوش‌آمدی است، به‌ویژه با افزایش اخیر موارد و بستری شدن در بیمارستان در بسیاری از مناطق ایالات متحده، از جمله شمال شرق و غرب میانه». بیمارستان لنوکس هیل در نیویورک، به Healthline گفت.

طبق داده های فایزر، این دارو در کاهش بار ویروسی (میزان ویروس در بدن) بسیار موثر است. یافته ها نشان می دهد که کاهش 10 برابری در مقایسه با گروه دارونما.

از تکثیر ویروس در سلول های ما جلوگیری می کند

به گفته فایزر، Paxlovid یک مهارکننده پروتئاز است که برای جلوگیری از نفوذ ویروس کرونای جدید در بدن ما طراحی شده است.

مهارکننده‌های پروتئاز نوعی دارویی هستند که می‌توانند از تکثیر ویروس‌ها در سلول‌های بدن انسان جلوگیری کنند و باعث می‌شوند کمتر بتوانند گسترش یابند و باعث بیماری شدید شوند.

Paxlovid ترکیبی از یک مهارکننده پروتئاز، nirmatrelvir، همراه با ریتوناویر است. [which is] گلاتر توضیح داد که دارویی است که به کند کردن متابولیسم مهارکننده پروتئاز کمک می کند، بنابراین برای مدت طولانی تری با غلظت های بالا در بدن باقی می ماند.

خاویر بکرا، وزیر بهداشت و خدمات انسانی (HHS) در بیانیه‌ای گفت: «این درمان امیدوارکننده می‌تواند با ارائه ابزار نجات جانی دیگری برای افرادی که به COVID-19 مبتلا می‌شوند، به سرعت بخشیدن به مسیر خروج از این بیماری همه‌گیر کمک کند».

وی تاکید کرد: برای افرادی که در آینده بیمار می شوند و در معرض خطر عواقب شدید قرار دارند، داشتن قرص هایی که می توانند آنها را از بیمارستان دور نگه دارند می تواند نجات دهنده باشد.

درمان آنتی بادی مونوکلونال چطور؟

به گفته مقامات HHS، درمان آنتی‌بادی مونوکلونال می‌تواند مانع از ورود ویروس کرونا به سلول‌ها شود و میزان ویروس در بدن را محدود کند، که مشابه مزایای Paxlovid است.

پس چرا به درمان جدیدی نیاز داریم که بسیار شبیه به درمانی در حال استفاده است؟

گلتر توضیح داد: «در حالی که آنتی‌بادی‌های مونوکلونال مطمئناً ممکن است در مدیریت بیماران پرخطری که آزمایش COVID-19 مثبت دارند، نقش داشته باشند، توانایی دریافت سریع این درمان با منابع تزریق محصول کاملاً محدود است.»

وی خاطرنشان کرد که تزریق زیر جلدی (زیر پوست) و تزریق عضلانی جایگزین بوده است، “اما دسترسی همچنان یک مسئله مهم باقی مانده است.”

Paxlovid گزینه درمانی دیگری را با بیماران سرپایی به ما می دهد. مایکل گانیو، مدیر ارشد داروسازی و کیفیت داروسازی در انجمن داروسازان سیستم سلامت آمریکا، گفت: این دارو به راحتی تجویز و تجویز می شود، نیازی به مراجعه به مرکز انفوزیون یا قرار دادن خطوط IV (داخل وریدی) نیست.

Paxlovid جایگزینی برای واکسیناسیون نیست

گانیو گفت: “در حال حاضر، هیچ جایگزین دیگری برای واکسیناسیون وجود ندارد.” “این چیه [Paxlovid] انجام می دهد این است که آن را [a] درمان برای بیمارانی که عفونت تایید شده دارند.”

گانیو گفت که احتمالاً در ابتدا فقط یک بیمار مبتلا به بیماری زمینه‌ای که مبتلا به کووید است به این دارو دسترسی خواهد داشت.

بنابراین، همه به Paxlovid یا احتمالا مولنوپیراویر (یک داروی ضد ویروسی تایید شده در بریتانیا) دسترسی نخواهند داشت. زمانی که مجوز دریافت کرد، آنها به گروه‌های خاصی محدود می‌شوند.»

رویکرد چند جانبه در برابر بیماری همه گیر مورد نیاز است

به گفته پریسیلا مارسیکووتر، رئیس کالج بهداشت و علوم طبیعی در دانشگاه فرانکلین پیرس در نیوهمپشایر، در حالی که واکسیناسیون کلیدی برای سرکوب انتقال عفونت است، دلایل زیادی وجود دارد که مردم واکسینه نمی‌شوند، مانند انتخاب شخصی، در دسترس بودن واکسن، یا دلایل مذهبی

او گفت: «داشتن یک رویکرد چند جانبه برای مدیریت بیماری COVID-19 مهم است. “در حالی که جلوگیری از گسترش عفونت همیشه هدف اصلی ما است، توانایی درمان علائم و کوتاه کردن روند بیماری به محض وقوع عفونت گامی به همان اندازه مهم است و می تواند برای جوامع و موسسات بهداشتی مفید باشد.”

Marsicovetere خاطرنشان کرد که هرگونه پیشرفتی در جهت کاهش تهدید بهداشت عمومی COVID-19 برای شنیدن خبر خوبی است و به نظر می رسد Paxlovid “اضافه کننده شگفت انگیزی” به این تلاش باشد.

او تاکید کرد که دسترسی به این داروی جدید باید در بین مردم عادلانه باشد.

Marsicovetere گفت: “اگر استفاده اورژانسی از دارو مجاز باشد، ما باید از توزیع عادلانه اطمینان حاصل کنیم – اطمینان حاصل شود که بیماران و جوامعی که در بالاترین خطر برای پیامدهای ضعیف هستند قادر به دسترسی به دارو هستند.”